CE-merking
Samsvarserklæring, Medisinsk utstyr (EU MDR 2017/745)
Medbric Software er klassifisert som medisinsk programvare i klasse I etter EUs regelverk for medisinsk utstyr (EU MDR).
Denne samsvarserklæringen dokumenterer at Medbric oppfyller gjeldende krav til sikkerhet, kvalitet og regulatorisk etterlevelse.
Her kan du lese om:
- hvem som er ansvarlig produsent
- hva løsningen er ment å brukes til
- hvordan risiko er vurdert og håndtert
- hvordan Medbric dokumenterer samsvar med EU MDR (2017/745)
Dette gir deg som bruker og virksomhet trygghet for at løsningen er utviklet og forvaltet i tråd med europeiske krav til medisinsk programvare.
Last ned samsvarserklæring:
IFU - bruksanvisning
Bruksanvisningen (IFU) beskriver hvordan Medbric Software skal brukes riktig, sikkert og i tråd med tiltenkt bruk. Den er laget for å støtte helsepersonell i trygg og effektiv bruk av løsningen i klinisk arbeid.
IFU inneholder blant annet:
- beskrivelse av tiltenkt bruk og begrensninger
- viktige forholdsregler og advarsler
- praktisk veiledning for bruk av løsningen
- tekniske krav og feilsøking
- hvordan oppdateringer håndteres
- hvordan uønskede hendelser kan rapporteres
Bruksanvisningen oppdateres ved behov, og siste versjon er alltid tilgjengelig som eIFU.